Πρόσφατα, μια ομάδα ελέγχου από την Boston Life Sciences, παγκόσμιο ηγέτη στον τομέα των βιοεπιστημών, επισκέφθηκε την εταιρεία Shenzhen Pray-Med Technology Co., Ltd.(εφεξής "Pray-Med") για τη διεξαγωγή ειδικού διήμερου ελέγχου εργοστασίου για τους προμηθευτέςΕπικεντρώνοντας τις βασικές διαστάσεις όπως το σύστημα διαχείρισης ποιότητας, ο έλεγχος συμμόρφωσης παραγωγής και η ακεραιότητα δεδομένων,Ο έλεγχος αυτός αποσκοπεί στην ολοκληρωμένη αξιολόγηση της ικανότητας εγγύησης της αλυσίδας εφοδιασμού και του επιπέδου συμμόρφωσης της Pray-MedΟ γενικός διευθυντής της Pray-med και ο υπεύθυνος των βασικών τμημάτων, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής, της ποιότητας, της ποιότητας, της ποιότητας και της ποιότητας,και Ε& Α συνοδεύουν τον έλεγχο καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.

Στη συνεδρίαση έναρξης του ελέγχου, ο γενικός διευθυντής της Pray-med απείλησε θερμά την ομάδα ελέγχου της Boston Life Sciences και εξήγησε λεπτομερώς το ιστορικό ανάπτυξης της εταιρείας,διαμόρφωση της βασικής επιχείρησης, τις τεχνολογικές ικανότητες Ε& Α και την παγκόσμια στρατηγική συμμόρφωσης.Ο piροέδρου piεριέγραψε ότι η piράια-μετ θεωρούσε πάντοτε "τη συμμόρφωση με την piοιότητα ως τη ρίζα και την τεχνολογική καινοτομία ως την ψυχή" ως την αναπτυξιακή φιλοσοφία της., τηρώντας αυστηρά τα διεθνή πρότυπα της ιατρικής βιομηχανίας, όπως το ISO 13485, και καθιερώνοντας ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης ποιότητας διαδικασίας που καλύπτει την Ε&Α, την παραγωγή, την επιθεώρηση και την αποθήκευση.Αυτός ο έλεγχος δεν είναι μόνο μια δοκιμή της συνολικής δύναμης της εταιρείας, αλλά και μια σημαντική ευκαιρία για τα δύο μέρη να εξερευνήσουν από κοινού την παγκόσμια αγορά ιατρικών προϊόντων υψηλής τεχνολογίας.

Στη συνέχεια, σύμφωνα με τους κανόνες του κλάδου και τις απαιτήσεις της συμφωνίας συνεργασίας, η ομάδα ελέγχου της Boston Life Sciences πραγματοποίησε συστηματικές επιτόπιες επιθεωρήσεις και αναθεωρήσεις εγγράφων.Στο εργαστήριο παραγωγής, η ομάδα ελέγχου πήγε βαθιά στην περιοχή καθαρής παραγωγής, εξέτασε προσεκτικά τη διαδικασία παραγωγής, την κατάσταση λειτουργίας του εξοπλισμού,Έλεγχος καθαρού περιβάλλοντος και άλλες συνθήκες των βασικών προϊόντωνΣτο εργαστήριο ελέγχου ποιότητας, η ομάδα πραγματοποίησε ολοκληρωμένη επιθεώρηση σχετικά με την βαθμονόμηση των οργάνων δοκιμών, την ιχνηλασιμότητα των πειραματικών δεδομένων, τις διαδικασίες διαχείρισης δειγμάτων κλπ.Επικεντρώνεται στην ακεραιότητα των δεδομένων και την τυποποίηση των αρχείων, ώστε να εξασφαλίζεται ότι κάθε αποτέλεσμα δοκιμής είναι ανιχνεύσιμο και επαληθεύσιμο.

Κατά τη διάρκεια της φάσης αναθεώρησης εγγράφων, η ομάδα ελέγχου πραγματοποίησε λεπτομερή αναθεώρηση βασικών υλικών, όπως έγγραφα συστήματος διαχείρισης ποιότητας, κατευθυντήριες γραμμές λειτουργίας παραγωγής,αρχεία κατάρτισης υπαλλήλων, και του συστήματος διαχείρισης διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών (CAPA), και αξιολόγησαν σε βάθος τις επιπτώσεις της εφαρμογής του Pray- med στη διαχείριση της συμμόρφωσης, τον έλεγχο κινδύνου και άλλες πτυχές.Τα δύο μέρη διεξήγαγαν σε βάθος συζητήσεις για θέματα όπως η δυναμική ενημέρωσης των κανονισμών του ιατρικού κλάδουΗ ομάδα ελέγχου υπέβαλε στοχευμένες προτάσεις βελτιστοποίησης με βάση τις παγκόσμιες πρακτικές της βιομηχανίας.και το σχετικό πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για το Pray-med απάντησε ένα προς ένα και διευκρίνισε την κατεύθυνση βελτίωσης της παρακολούθησης.

Μετά από μία ημέρα ολοκληρωμένου ελέγχου, η ομάδα ελέγχου της Boston Life Sciences αναγνώρισε ιδιαίτερα το επίπεδο διαχείρισης συμμόρφωσης της Pray-med, την ικανότητα ελέγχου παραγωγής και την τεχνική ισχύ της.Ο υπεύθυνος της ομάδας ελέγχου είπε: "Η Pray-med έχει επιδείξει αυστηρή στάση και σταθερή βάση στην κατασκευή συστήματος διαχείρισης της ποιότητας, τον έλεγχο της διαδικασίας παραγωγής και την εξασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων,που πληροί πλήρως τα υψηλά πρότυπα που απαιτούνται από τον τομέα των βιοεπιστημών για τους προμηθευτέςΤα αποτελέσματα αυτού του ελέγχου είναι ικανοποιητικά, παρέχοντας ισχυρή υποστήριξη στα δύο μέρη για την περαιτέρω επέκταση των ορίων της συνεργασίας και την επίτευξη αμοιβαίων οφελών και ομαδικών αποτελεσμάτων".

Ο διευθυντής ποιότητας της Pray-med δήλωσε ότι η εταιρεία θα λάβει αυτόν τον έλεγχο ως ευκαιρία για να εφαρμόσει σοβαρά τις προτάσεις βελτιστοποίησης που υποβλήθηκαν από την ομάδα ελέγχου,συνεχώς να επαναλαμβάνει το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας, να ενισχύσει τον έλεγχο της συμμόρφωσης σε όλες τις διαδικασίες και να βελτιώσει συνεχώς την ποιότητα των προϊόντων και τη σταθερότητα της αλυσίδας εφοδιασμού.εμβάθυνση της συνεργασίας στην έρευνα και ανάπτυξη ιατρικών προϊόντων υψηλής τεχνολογίας και επέκταση της παγκόσμιας αγοράς, και να παρέχουν από κοινού ασφαλέστερες και πιο αποτελεσματικές ιατρικές λύσεις για τους ασθενείς σε όλο τον κόσμο.

Η επιτυχής διεξαγωγή αυτού του ελέγχου εργοστασίου από την Boston Life Sciences όχι μόνο επιβεβαιώνει την ολοκληρωμένη ανταγωνιστικότητα της Pray-med στον τομέα της ιατρικής αλυσίδας εφοδιασμού,αλλά επίσης αποδεικνύει την εμπιστοσύνη και τη δύναμη της εταιρείας στην εξερεύνηση της παγκόσμιας αγοράς high-endΩς μια καινοτόμο επιχείρηση στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας, η Pray-med θα ακολουθεί πάντα την κατώτατη γραμμή της συμμόρφωσης, θα οδηγεί την ανάπτυξη με τεχνολογική καινοτομία,και να συνεργαστούμε με παγκόσμιους υψηλής ποιότητας εταίρους για την οικοδόμηση μιας νέας οικολογίας υψηλής ποιότητας της ιατρικής αλυσίδας εφοδιασμού.